Efectos neurobiológicos de una intervención basada en mindfulness (MBSR) vs. Psico-educativa (FibroQol) en pacientes con fibromialgia (Proyecto EUDAIMON) - fibro.red
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Efectos neurobiológicos de una intervención basada en mindfulness (MBSR) vs. Psico-educativa (FibroQol) en pacientes con fibromialgia (Proyecto EUDAIMON)

Investigador principal: LUCIANO DEVIS, JUAN VICENTE (1)

Correo electrónico: jvluciano@pssjd.org

Investigadores: FELIU SOLER, ALBERT(1); PÉREZ ARANDA, ADRIÁN(1); ANDRÉS RODRÍGUEZ, LAURA(1); ROZADILLA SACANELL, ANTONI(1); PEÑARRUBIA MARÍA, MAITE(2); BLANCO GARCÍA, ELENA(2); FERNÁNDEZ VERGEL, RITA (2); FAYED MIGUEL, NICOLÁS(3); AGUADO CARNÉ, JAUME(4); PUEBLA GUEDEA, MARTA(5); MARTÍN PÉREZ, CARLOS(6); BORRÁS HERNÁNDEZ, XAVIER(7); D’AMICO, FRANCESCO(8); HOWARD, MATTHEW(9)

Centros participantes: (1) Parc Sanitari Sant Joan de Déu (PSSJD); (2) CatSalut; (3) Hospital Quirón Salud, Zaragoza; (4) RTI Health Solutions; (5) Instituto Aragonés Ciencias de la Salud; (6) Instituto Andaluz de Salud; (7) Universitat Autònoma de Barcelona; (8) London School of Economics and Political Science (LSE); (9) King’s College London.

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Resumen: Introducción: El programa de reducción del estrés basado en mindfulness (MBSR) es una alternativa terapéutica efectiva para los pacientes con fibromialgia (FMS). La inclusión de biomarcadores en el análisis de los efectos del MBSR permitiría delimitar sus mecanismos de acción subyacentes y conocer mejor la etiopatogenia de FMS.

Objetivos: 1) Comparar los cambios estructurales y funcionales en la matriz neural del dolor y en la red neural por defecto, causados por una intervención MBSR, el cuidado habitual y por un programa psico-educativo (FibroQol); 2) Comparar los cambios asociados a las distintas intervenciones en los niveles de citoquinas pro- y anti-inflamatorias con evidencia de alteración en FMS (citoquinas Th1: IL-6, IL-8; citoquinas Th2: IL-10 + test proteína C reactiva de alta sensibilidad); 3) Se explorará si los efectos de las intervenciones a 12 meses en las variables clínicas están mediados por los cambios pre-post a nivel cerebral, en marcadores de inflamación y por variables psicológicas consideradas mediadoras desde un punto de vista teórico.
Metodología: Análisis de marcadores neurobiológicos a través de un ensayo clínico controlado y aleatorizado*.
Participantes: 225 pacientes con FMS reclutadas en el Servicio de Reumatología del Parc Sanitari Sant Joan de Déu, asignadas aleatoriamente a una de las tres condiciones del estudio: [1] Cuidado habitual (CH) + MBSR vs. [2] CH vs. [3] CH + FibroQol. 90 de las 225 pacientes (30 por condición) serán evaluados en el pre- y post-tratamiento con Neuroimagen Estructural y funcional: T1, T2, DTI, resting-state y pCASL. Además, se aplicará un kit multiplex de alta sensibilidad para la detección de citoquinas en 80 pacientes (40 CH vs. 40 CH + MBSR).

Objetivo: Objetivos principales O1. El dolor crónico de los pacientes con FMS produce cambios neuroplásticos maladaptativos en diversos circuitos neuronales cerebrales. El principal objetivo es comparar los cambios estructurales y funcionales producidos por las intervenciones en las áreas cerebrales relacionadas con el dolor a nivel sensorial-discriminativo, cognitivo-evaluativo y afectivo-motivacional. Para ello se realizará un mapeado cerebral a nivel global y específicamente de las regiones de interés que componen la matriz neural del dolor y la default mode network.
O2. Comparar los cambios asociados a las distintas intervenciones en los niveles de citoquinas pro- y anti-inflamatorias (citoquinas Th1: IL-6, IL-8; citoquinas Th2: IL-10 + marcador genérico hsCRP). Se correlacionarán estos cambios con los observados a nivel cerebral.

Fecha de inicio: 01/01/2016

Fecha prevista de finalización: 31/12/2018

Entidades Financiadoras: Instituto de Salud Carlos III (PI15/00383); Parc Sanitari Sant Joan de Déu (PSSJD) & Fundació Sant Joan de Déu (FSJD), Instituto esMindfulness

Publicaciones: https://bmccomplementalternmed.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12906-016-1068-2